来源：本站　　时间：2024.12.11

12月6日，策源资本已投企业——易慕峰自主研发的靶向CLDN 18.2的自体CAR-T产品IMC002获得美国食品和药品管理局（FDA）的快速通道资格（Fast Track Designation, FTD），用于治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性CLDN 18.2阳性胃癌患者。

快速通道资格是FDA推出的一项特殊认定，旨在加速针对严重疾病和重大未满足医疗需求的创新药物审批流程。获得这一资格认定后，易慕峰生物将在药物研发和审评的整个过程中，获得更多与FDA沟通交流的机会，并享有加速审批、优先审批资格。此外，还可以向FDA滚动递交新药研究资料，为后续的临床开发和加快新药上市提供有力保障。

IMC002是一款基于高特异性VHH纳米抗体选择靶向CLDN18.2的自体CAR-T产品。这种高特异性VHH抗体有望提升IMC002的耐受性和扩展临床剂量范围，并有助于扩展其在前线治疗、联合/序贯治疗等应用场景，最终突破实体瘤治疗的难题。CLDN18.2在包括胰腺癌和胃癌在内的多种肿瘤中高度表达，是CAR-T细胞治疗的理想靶点。根据现有数据初步显示，在标准治疗全部失败后的晚期胃癌、胰腺癌患者中，IMC002展现出了优异的安全性和有效性。

连日来，易慕峰、赜灵生物、西岭源药业等已投企业在生物医药领域取得了一系列令人瞩目的成果，这些成绩的取得，彰显了策源资本在生物医药领域的深厚布局和卓越成效。自2022年成立以来，策源资本通过设立产业基金、招商引智等方式，助力产业生态圈构建，推动生物医药领域产业、人才、技术、资金在成都高新区的深度融合。

随着此次IMC002获得美国FDA快速通道资格，期待这一突破性疗法能早日惠及全球CLDN 18.2阳性胃癌患者，为他们点亮生命的希望之光。未来，策源资本将继续秉承“内培外引、赋能产业高质量发展”的核心使命，持续深化在生物医药产业的布局与贡献，以资本为翼，以科技为舵，与优质企业共同推动生物医药产业的创新升级，为全球患者带来更多的健康福祉。