恭喜!易慕峰又一个细胞治疗产品EpCAM CAR-T IND中美双报获批
来源:本站 时间:2024.03.14
近期,策源资本已投企业易慕峰宣布其自主研发的靶向EpCAM的自体CAR-T细胞注射液产品(IMC001)的临床试验申请在中国CDE批准之后,近日又获得了美国FDA的临床研究许可,该产品用于治疗EpCAM表达阳性的晚期消化系统肿瘤,包括但不限于晚期胃癌(GC)/食管胃结合部腺癌(GEJ)。
易慕峰是一家致力于突破实体瘤治疗,给患者带来长期生存获益的免疫细胞治疗药物开发企业。公司由科学家和产业精英合作组建,于2020年9月启动运营,核心成员成功推动了中国首个CAR-T药物的上市申请,具有丰富的细胞药物开发和产业化经验。
公司始终以临床价值为导向,拥有丰富的产品管线,其中IMC002(CLDN18.2 CAR-T)于2022年7月获得了美国FDA孤儿药资格认定,其IND申请已于2023年4月获得中美双报批准;IMC001(EpCAM CAR-T)已进行了两项IIT临床研究,并展示出良好的可耐受的安全性和初步有效性,于2023年8月获得美国FDA ODD认定,其IND申请于2024年2月获得中美双报批准;IMC008(SNR CAR-T)已快速推进到IIT临床研究阶段,于2023年8月获得两项美国FDA ODD认定,分别用于治疗胃癌和胰腺癌。
策源资本于2023年9月完成对易慕峰的A+轮投资,助力易慕峰加速推进创新细胞治疗管线的临床开发。未来,双方将进一步深化合作,充分发挥各自优势和协同作用,深度挖掘资源及产业优势,携手推动成都生物医药产业高质量发展。